工程案例 >> 三類醫(yī)療器械純化水
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醫(yī)療器械體外診斷試劑純化水制水設(shè)備系統(tǒng)-北京諾禾致源三類
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生產(chǎn)體外診斷試劑用純化水制水設(shè)備系統(tǒng)-北京諾禾致源三類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備,在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中,根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求,所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定,工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
其中:
(一)飲用水是提供人生活的飲水和生活用水,應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2006)。
(二)純化水是指經(jīng)蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水,不含任何附加劑。純化水是以飲用水(或自來水)為原水,經(jīng)過一定方法去除水中雜質(zhì)、粒子、懸浮物等后得到的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水。
(四)滅菌注射用水主要用于藥品生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療器械行業(yè)不涉及。
至今,醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)還有“蒸餾水“和”去離子水”的說法。其中:
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